В соответствие с положениями ст. 3 Закона БАД это пищевой продукт, целью которого является дополнение к обычному рациону питания, являющийся концентрированным источником витаминов или минералов или других веществ с питательным или другим физиологическим действием, единичный или комплексный, реализуемый в лекарственной форме, в форме капсул, таблеток, драже. и в других аналогичных формах, порошковые саше, жидкие ампулы, флаконы-капельницы и другие аналогичные формы жидкостей и порошков, предназначенные для употребления в небольших, отмеренных единичных количествах, за исключением продуктов, обладающих свойствами лекарственного средства в соответствии с фармацевтическим законодательством.

Закон предусматривает обязательный порядок уведомления Государственной санитарной инспекцию – GIS о введении в оборот в первый раз любого пищевого продукта, к коим как видно из определения выше, относятся БАДы вне зависимости от страны происхождения. Порядок уведомления будет рассмотрен ниже.

Если БАД, уже существует на рынке в другом государстве-члене Европейского Союза, в Уведомлении также должен быть указан компетентный орган страны, которая была уведомлена о размещении пищевых продуктов на рынке или разрешила размещение пищевых продуктов на рынке в этой стране, включая копию предварительного уведомления или разрешения. Безусловно, для таких БАДов процесс легализации проходит проще и быстрее, поскольку действует процедура «взаимного признания» принятая в ЕС.

2.

Для введения в оборот БАДов в первый раз на рынок требуется только правильная подача соответствующего уведомления (далее по тексту – Уведомление) в надзорный орган (Государственную санитарную инспекцию – GIS), т.е. выполнение этого формального условия дает право на продажу указанного продукта не дожидаясь результатов рассмотрения данного уведомления.

Процедура проверки уведомления и возможное начало исследования не препятствуют распространению БАДов. До тех пор, пока соответствующий надзорный орган не вынесет решение об изъятии с рынка или о запрете введения в оборот, что, как показала практика, иногда занимает несколько лет, распространение (продажа) БАДов является законной.

Перед подачей вышеуказанного уведомления есть возможность ознакомиться с перечнем БАДов, по которым продолжается или завершена процедура рассмотрения. GIS ведет реестр таких товаров, доступный на веб-сайте https://rejestrzp.gis.gov.pl/. Уведомление может быть подано в электронной форме по ссылке https://powiadomienia.gis.gov.pl/esp при наличии электронной подписи у подписанта. При ее отсутствии также действует электронный порядок подачи, но с обязательным дублированием в бумажной форме. По последнему отчету контролирующего GIS органа проверка Уведомления в среднем занимает полтора- два года. В особо сложных случаях - несколько лет.

ВНИМАНИЕ! Перед подачей Уведомления о первом введении в оборот в соответствии со ст. 29 вышеуказанного Закона Ответственное лицо (клиент) обязано регистрировать такую деятельность в GIS.